Amazon ABŞ-da qida, kosmetika, dərman və digər məhsulların satışı təkcə məhsulun qablaşdırılması, daşınması, qiymətləri və marketinqinin nəzərə alınmasını tələb etmir, həm də ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasının (FDA) təsdiqini tələb edir. FDA-da qeydiyyatdan keçmiş məhsullar siyahıdan çıxarılma riskinin qarşısını almaq üçün satış üçün ABŞ bazarına daxil ola bilər.
Uyğunluq və keyfiyyət təminatı uğurlu ixracın açarıdır və FDA sertifikatının əldə edilməsi ABŞ bazarına daxil olmaq üçün “pasport”dur. Beləliklə, FDA sertifikatı nədir? Hansı məhsul növləri FDA-da qeydiyyatdan keçməlidir?
FDA qida, dərman, tibbi cihazlar və digər əlaqəli məhsulların təhlükəsizliyini, effektivliyini və uyğunluğunu təmin etmək üçün məsuliyyət daşıyan ABŞ federal hökumətinin tənzimləyici qurumudur. Bu məqalə FDA sertifikatının əhəmiyyətini, sertifikatlaşdırmanın təsnifatını, sertifikatlaşdırma prosesini və sertifikatlaşdırma üçün müraciət etmək üçün tələb olunan materialları təqdim edəcəkdir. FDA sertifikatını əldə etməklə şirkətlər məhsulun keyfiyyətinə və təhlükəsizliyinə inamı istehlakçılara çatdıra və bazarlarını daha da genişləndirə bilərlər.
FDA sertifikatının əhəmiyyəti
FDA sertifikatı bir çox şirkətlərin ABŞ bazarında uğur qazanması üçün əsas amillərdən biridir. FDA sertifikatının əldə edilməsi o deməkdir ki, məhsul FDA-nın ciddi standartlarına və tələblərinə yüksək keyfiyyət, təhlükəsizlik və uyğunluqla cavab verir. İstehlakçılar üçün FDA sertifikatı məhsulun keyfiyyətinin və təhlükəsizliyinin mühüm təminatıdır və onlara məlumatlı alış qərarları verməyə kömək edir. Müəssisələr üçün FDA sertifikatının alınması brendin nüfuzunu artıra, istehlakçı inamını artıra və məhsulların şiddətli rəqabətli bazarda seçilməsinə kömək edə bilər.
FDA testi
2. FDA sertifikatının təsnifatı
FDA sertifikatı bir çox məhsul kateqoriyalarını, o cümlədən qida, əczaçılıq, tibbi cihazlar, bioloji və radiasiya məhsulları əhatə edir. FDA müxtəlif məhsul kateqoriyaları üçün müvafiq sertifikatlaşdırma standartları və prosedurlarını işləyib hazırlayıb. Qida məhsullarının sertifikatlaşdırılmasına qida istehsalı müəssisələrinin qeydiyyatı, qida əlavələrinin təsdiqi, qida etiketlərinin uyğunluğu daxildir. Dərman sertifikatı yeni dərmanların klinik sınaqlarını və təsdiqini, generik dərmanların ekvivalentlik sertifikatını, həmçinin dərmanların istehsalını və satışını əhatə edir. Tibbi cihazın sertifikatlaşdırılmasına tibbi cihazların təsnifatı, 510 (k) bazardan əvvəl bildiriş və PMA (öncədən təsdiqləmə) tətbiqi daxildir. Bioloji məhsulların sertifikatlaşdırılması vaksinlərin, qan məhsullarının və gen terapiyası məhsullarının təsdiqini və qeydiyyatını nəzərdə tutur. Radiasiya məhsullarının sertifikatlaşdırılması tibbi avadanlıqlar, tibbi radiofarmasevtiklər və elektron məhsullar üçün təhlükəsizlik sertifikatını əhatə edir.
3. Hansı məhsullar FDA sertifikatı tələb edir?
3.1 Qida qablaşdırma materiallarının FDA sınağı və sertifikatlaşdırılması
3.2 Şüşə keramika məhsullarının FDA sınağı və sertifikatı
3.3 Qida dərəcəli plastik məhsulların FDA sınağı və sertifikatlaşdırılması
3.4 Qida məhsulları: o cümlədən emal olunmuş qida, qablaşdırılmış qida, dondurulmuş qida və s
3.5 Tibbi Cihazlar: Maskalar və Qoruyucu Avadanlıqlar və s
3.6 Dərman vasitələri: Reçeteli və reseptsiz dərmanlar və s
3.7 Qida əlavələri, qida əlavələri və s
3.8 İçkilər
3.9 Qida ilə əlaqədar materiallar
3.10 FDA sınağı və örtük məhsullarının sertifikatlaşdırılması
3.11 Santexnika Avadanlıq Məhsullarının FDA Testi və Sertifikatlaşdırılması
3.12 Rezin qatran məhsullarının FDA sınağı və sertifikatı
3.13 Sızdırmazlıq materialı FDA Sınaq və Sertifikatlaşdırma
3.14 Kimyəvi əlavələrin FDA sınağı və sertifikatlaşdırılması
3.15 Lazer Radiasiya Məhsulları
3.16 Kosmetika: Rəng əlavələri, dəri nəmləndiriciləri və təmizləyicilər və s.
3.17 Baytarlıq məhsulları: baytarlıq preparatları, ev heyvanları üçün yem və s
3.18 Tütün məmulatları
BTF Test Laboratoriyası, şirkətimizin elektromaqnit uyğunluğu laboratoriyaları, təhlükəsizlik qaydaları laboratoriyası, simsiz radiotezlik laboratoriyası, batareya laboratoriyası, kimya laboratoriyası, SAR laboratoriyası, HAC laboratoriyası və s. var. Biz CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI və s. Şirkətimizin təcrübəli və peşəkar texniki mühəndis komandası var ki, bu da müəssisələrə problemi həll etməyə kömək edə bilər. Müvafiq sınaq və sertifikatlaşdırma ehtiyaclarınız varsa, ətraflı qiymət təklifləri və dövr məlumatı əldə etmək üçün birbaşa sınaq işçimizlə əlaqə saxlaya bilərsiniz!
Tibbi FDA qeydiyyatı
Göndərmə vaxtı: 14 avqust 2024-cü il
