Kosmetika FDA qeydiyyatını tələb edirmi?

xəbərlər

Kosmetika FDA qeydiyyatını tələb edirmi?

FDA qeydiyyatı1

Bu yaxınlarda FDA kosmetik vasitələrin və məhsulların siyahısı üçün yekun təlimatları dərc etdi və "Cosmetic Direct" adlı yeni kosmetika portalını istifadəyə verdi. Və FDA, tənzimlənən müəssisələrin məlumat hazırlamaq və təqdim etmək üçün kifayət qədər vaxtının olmasını təmin etmək üçün 1 iyul 2024-cü il tarixindən etibarən kosmetik obyektlərin qeydiyyatı və məhsul siyahısı üçün məcburi tələbləri elan etdi.

1. Qaydalar
1) 2022-ci il Kosmetika Tənzimləmə Aktının Müasirləşdirilməsi, (MoCRA)
2) Federal Qida, Dərman və Kosmetika Aktı (FD&C Aktı)
3) Ədalətli Qablaşdırma və Etiketləmə Aktı (FPLA)

2. Tətbiq sahəsi
ABŞ qanunlarına görə, kosmetika insan bədəninə təmizləmək, gözəlləşdirmək, cəlbediciliyi artırmaq və ya görünüşünü dəyişdirmək üçün tətbiq olunan, yayılan, püskürən və ya başqa üsullarla istifadə edilən əşyalar kimi müəyyən edilir.
Konkret olaraq, bura dəri nəmləndiricisi, ətir, pomada, dırnaq boyası, göz və üz kosmetikası, təmizləyici şampun, perm, saç boyası və dezodorant, eləcə də kosmetik tərkib hissəsi kimi istifadə olunan istənilən maddə daxildir. Sabun kosmetikaya aid deyil.

3. Təsnifat
MoCRA görə, ABŞ kosmetika FDA kosmetik məhsulları aşağıdakı kateqoriyalara təsnif edir:
-Uşaq məhsulları: uşaq şampunu, dəriyə qulluq üçün talk pudrası, üz kremi, yağ və maye daxil olmaqla.
-Hamam məhsulları: o cümlədən hamam duzu, yağ, dərman, köpükləndirici, hamam geli və s.
-Göz kosmetikası: qaş qələmi, göz layneri, göz kölgəsi, göz yuma, göz makiyajı təmizləyicisi, göz qarası və s.
Qırışlara qarşı, ağardıcı, arıqlama və s. kimi xüsusi effektləri olan kosmetik vasitələrin eyni vaxtda birjadankənar dərmanlar kimi qeydiyyata alınması lazımdır. Qeyd edək ki, bu yeni qaydalar ABŞ bazarına ixrac edilən kosmetika məhsullarına şamil edilir.

FDA qeydiyyatı2

FDA qeydiyyatı

MoCRA yalnız kosmetikadan məsul şəxs sisteminin yaradılması, ciddi mənfi reaksiyalar barədə məcburi hesabatın verilməsi, Yaxşı İstehsalat Təcrübəsinə (GMP) uyğunluq, fabrik obyektinin qeydiyyatı və məhsulun siyahısının qeydiyyatı, kifayət qədər təhlükəsizlik sertifikatlarının təmin edilməsi daxil olmaqla, yalnız aşağıdakı yeni tələbləri əlavə etməklə kifayətlənmir. etiketdə məsul şəxs məlumatı, allergenlərin mahiyyəti, məhsul ifadələrinin peşəkar istifadəsi, tərkibində talk pudrası olan kosmetika məhsullarında asbest aşkarlama üsullarının işlənib hazırlanması və buraxılması, təhlükəsizlik riskinin qiymətləndirilməsi və kosmetika məhsullarında PFAS-ın heyvanlar üçün sınaqdan çıxarılması tələb olunur. .

MOCRA-nın tətbiqindən əvvəl kosmetika istehsalçıları/qablaşdırıcıları öz fabrik obyektlərini ABŞ FDA-nın Könüllü Kosmetik Qeydiyyat Proqramı (VCRP) vasitəsilə FDA-da qeydiyyatdan keçirə bilərlər və FDA-nın bunun üçün məcburi tələbləri yoxdur.

Lakin MOCRA-nın tətbiqi və məcburi son tarix yaxınlaşması ilə Birləşmiş Ştatlarda kosmetika satan bütün şirkətlər öz istehsal müəssisələrini FDA-da qeydiyyatdan keçirməli və ad, əlaqə məlumatları və s. daxil olmaqla, hər iki ildən bir qeydiyyat məlumatlarını yeniləməlidirlər. Birləşmiş Ştatlardan kənarda yerləşən obyektlər Dövlətlərdən həmçinin Birləşmiş Ştatlar daxilində agentlərin məlumat və əlaqə məlumatlarını təqdim etmələri tələb olunur. Doldurulması lazım olan bəzi əlavə məlumatlar da var, məsələn, əsas şirkət məlumatları, müəssisənin növü, qablaşdırma şəkilləri, məhsulun internet səhifəsinə keçidlər, peşəkar kosmetika olub-olmaması, məsul şəxsin Dun&Bradstreet kodu və s. Doldurmaq məcburi deyil. Mövcud kosmetik qurğular yeni qaydalar verildikdən sonra bir il ərzində FDA-da qeydiyyatdan keçməlidir və yeni kosmetik vasitələrin qeydiyyat müddəti kosmetik emal və istehsalla məşğul olduqdan sonra 60 gün ərzindədir.

BTF Test Laboratoriyası, şirkətimizin elektromaqnit uyğunluğu laboratoriyaları, təhlükəsizlik qaydaları laboratoriyası, simsiz radiotezlik laboratoriyası, batareya laboratoriyası, kimya laboratoriyası, SAR laboratoriyası, HAC laboratoriyası və s. var. Biz CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI və s. Şirkətimizin təcrübəli və peşəkar texniki mühəndis komandası var ki, bu da müəssisələrə problemi həll etməyə kömək edə bilər. Müvafiq sınaq və sertifikatlaşdırma ehtiyaclarınız varsa, ətraflı qiymət təklifləri və dövr məlumatı əldə etmək üçün birbaşa sınaq işçimizlə əlaqə saxlaya bilərsiniz!

FDA qeydiyyatı3

FDA test hesabatı


Göndərmə vaxtı: 21 avqust 2024-cü il